# Transcatheter Strategies for Leaflet Extension to Treat Mitral Regurgitation

> **NIH NIH R01** · EMORY UNIVERSITY · 2020 · $384,894

## Abstract

ABSTRACT/PROJECT SUMMARY 
Ischemic mitral regurgitation (IMR) is reflux of blood through the mitral valve, developing in patients surviving a 
myocardial  infarction  or  chronic  ischemic  heart  disease.  2.7  million  Americans  suffer  from  this  condition  and 
progressively  develop  congestive  heart  failure.  Their  hospitalization  rates  are  higher  and  they  present  with 
significant risk of sudden death. Timely correction of IMR can halt adverse ventricular remodeling, but current 
techniques to repair IMR require open-­heart surgery, a risky procedure in these patients. Several transcatheter 
strategies  are  in  development,  but  all  of  them  have  demonstrated  poor  outcomes  with  significant  remnant 
regurgitation  or  repair  failure  due  to  procedural  complexity.  We  hypothesized  that  the  most  effective  and 
durable  technique  to  correct  IMR  is  by  extending  the  native  leaflet  lengths  at  the  site  of  the  regurgitation, 
restoring  systolic  leaflet  edge  parallelization,  so  that  coaptation  is  restored  and  regurgitation  is  effectively 
eliminated.  We  developed  a  novel,  flexible;;  nitinol  implant  covered  with  expanded  polytetrafluoroethylene, 
which  when  deployed  on  the  anterior  or  posterior  mitral  valve  leaflet  extends  the  leaflet  shelf  and  restores 
leaflet  coaptation.  The  device  integrates  into  the  native  leaflet  with  tissue  encapsulation  over  4-­6  weeks,  and 
the endothelialized tissue permanently adds to the native leaflet length for IMR correction. Strong preliminary 
data supporting the feasibility and safety of this concept have been generated in ex vivo and swine models. In 
this R01 application, we propose to advance this concept further, with a focus on optimizing the device design 
to best restore valve function and preserve valve mechanics. Three aims are proposed -­ (Aim 1) Optimize the 
device features to achieve best IMR reduction and highest leaflet coaptation, while preserving the native valve 
mechanics  and  fluid  dynamics;;  (Aim  2)  investigate  the  durability  of  the  device  in  correcting  IMR  in  a 
progressively  remodeling  LV,  investigate  chronic  device  healing  and  tissue  remodeling,  and  measure  the 
thrombotic  potential  of  the  device  in  swine;;  and  (Aim  3)  develop  a  trans-­septal  delivery  catheter  for  image 
guided  deployment  of  the  device  on  the  mitral  valve,  and  assess  the  safety  and  efficacy  of  this  procedure  in 
swine. We have assembled a collaborative, multidisciplinary team with experience in biomedical device design 
& engineering, computational tissue and fluid mechanics, animal models and imaging, and clinical experience 
in transcatheter valve therapies, in an environment with a history of innovative cardiac research. There is high 
potential  for  clinical  translation  of  this  technology,  and  the  proposed  work  will  optimize  the  technology  and 
mi...

## Key facts

- **NIH application ID:** 10001587
- **Project number:** 5R01HL135145-04
- **Recipient organization:** EMORY UNIVERSITY
- **Principal Investigator:** Sai Muralidhar Padala
- **Activity code:** R01 (R01, R21, SBIR, etc.)
- **Funding institute:** NIH
- **Fiscal year:** 2020
- **Award amount:** $384,894
- **Award type:** 5
- **Project period:** 2017-09-01 → 2022-08-31

## Primary source

NIH RePORTER: https://reporter.nih.gov/project-details/10001587

## Citation

> US National Institutes of Health, RePORTER application 10001587, Transcatheter Strategies for Leaflet Extension to Treat Mitral Regurgitation (5R01HL135145-04). Retrieved via AI Analytics 2026-05-23 from https://api.ai-analytics.org/grant/nih/10001587. Licensed CC0.

---

*[NIH grants dataset](/datasets/nih-grants) · CC0 1.0*