# iAGREE: A Multi-Center, Networked Patient Consent Study

> **NIH NIH R01** · UNIVERSITY OF CALIFORNIA, SAN DIEGO · 2022 · $789,588

## Abstract

We have gained valuable knowledge and lessons from our past experience with 
contacting patients to participate in research studies and propose to address them in 
the iAGREE study. These lessons include the following: Patients are unaware that their 
“de-­identified” data can be shared for research purposes without consent, and most 
patients do not know their data are being shared for research and who may have 
accessed their data for what type of research. Even when identifiable data that involve 
an approval process are involved, e.g., genomes, the granting of consent waivers is 
highly variable among institutions. Patients are satisfied when given the opportunity to 
choose when and with whom to share which portions of their data, and their 
participation levels in research did not have an adverse effect with this opportunity.  
 
Through iAGREE, we will meet with stakeholders to define their needs, develop data 
sharing policies, and gather their assessment of the fit of the developed platform to their 
expressed needs. The developed platform will be an electronic consenting platform that 
authenticates patients and records their consent, all queries that use their consented 
data, and meta-­data on query results that have been shared with data requestors. We 
will dis-­intermediate the process of checking which data can be made available to 
researchers by binding researcher requests to data that use a common data model and 
redact using the patient consents. Our platform will increase transparency in the use of 
patients’ data. For example, any institutional representative can check that patients’ 
consents were followed in a data request, and patients can view which studies used 
their data. Furthermore, patients would only need to make choices once for all 
institutions where their data are stored, or choices may be institution-­specific. Patients 
will also receive a notification before their data are used to respond to a data request, 
and they will have the opportunity to change their data sharing preferences based on 
the study information or leave permissions as is. 
 
We will deploy this platform at the seven institutions participating in this project. These 
collaborating sites consist of both private and state-­owned institutions, so this project 
will uncover policies that meet local as well as state regulations.

## Key facts

- **NIH application ID:** 10356887
- **Project number:** 5R01HG011066-03
- **Recipient organization:** UNIVERSITY OF CALIFORNIA, SAN DIEGO
- **Principal Investigator:** LUCILA OHNO-MACHADO
- **Activity code:** R01 (R01, R21, SBIR, etc.)
- **Funding institute:** NIH
- **Fiscal year:** 2022
- **Award amount:** $789,588
- **Award type:** 5
- **Project period:** 2020-05-01 → 2022-12-31

## Primary source

NIH RePORTER: https://reporter.nih.gov/project-details/10356887

## Citation

> US National Institutes of Health, RePORTER application 10356887, iAGREE: A Multi-Center, Networked Patient Consent Study (5R01HG011066-03). Retrieved via AI Analytics 2026-05-24 from https://api.ai-analytics.org/grant/nih/10356887. Licensed CC0.

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*[NIH grants dataset](/datasets/nih-grants) · CC0 1.0*