# Intratumoral immunotherapy with formulated resiquimod for metastatic melanoma

> **NIH NIH R44** · CUREBIOTECH, INC. · 2020 · $974,959

## Abstract

PROJECT SUMMARY  
 
Malignant melanoma is one of the most aggressive types of skin cancer, causing a large 
majority of skin-­cancer related deaths worldwide. The combination of anti-­PD-­1 and anti-­CTLA-­4 
is FDA approved for metastatic melanoma and shows better efficacy than any single agent 
alone. Unfortunately, the incidence of high-­grade immune-­related adverse events (irAEs) due to  
anti-­CTLA-­4 is approaching 50%. There is a pressing clinical need to develop therapeutic  
agents that may enhance the therapeutic effect of anti-­PD1 therapy without significantly 
increasing toxicity in cancer patients.   CureBiotech is aimed to develop an efficacious 
intratumoral immunotherapeutic drug that can treat metastatic melanoma by itself and in 
combination with anti-­PD1 therapy. Resiquimod is a toll-­like receptors (TLR) 7 and 8 agonist. It 
is a second generation imidazoquinoline that is 100 time more potent than imiquimod
 (Aldara).
 
Using a  phase I SBIR grant, CureBiotech has developed two proprietary hydrogel based 
injectable formulations for resiquimod. The formulations were designed to confine resiquimod 
locally in the tumor to decrease systemic cytokine release symptoms;; and to be penetrate better 
fibrotic tumor stroma to allow a stronger host immune response.  Our preliminary data 
demonstrates that resiquimod treatment not only inhibited melanoma growth, but also 
suppressed lymph node metastasis. Resiquimod increases the number of intra-­tumoral CD45+ 
leukocytes and enhances the proliferation and function of tumor antigen recognizing CD8+ 
effector T-­cells. Resiquimod shows synergistic effect in inhibiting melanoma growth when  
combined with anti-­PD1 therapy. This SBIR  phase II project is aimed to 1) study PD/PK of the 
formulated injectable resiquimod in melanoma mouse models;; 2) optimize 
dose/frequency/timing of formulated resiquimod in combination with anti-­PD1 therapy for 
melanoma;; 3) perform non-­clinical IND enabling studies using formulated injectable resiquimod.  
The deliverables proposed in this SBIR grant represent the jumping stone towards (i) 
submission of FDA IND application of an injectable resiquimod formulation and (ii) attracting 
private equity funding to support Phase I clinical trial of injectable resiquimod in patients with 
metastatic melanoma. CureBiotech has the business development expertise, proper intellectual 
property and scientific and personnel capability to achieve these aims quickly and meticulously.  
Results from this proposal will lay a solid foundation for FDA IND submission that will ultimately 
bring a novel and effective therapy to clinicians and patients in their fight against melanoma.

## Key facts

- **NIH application ID:** 9888355
- **Project number:** 5R44CA217489-04
- **Recipient organization:** CUREBIOTECH, INC.
- **Principal Investigator:** Yen Tun Wang
- **Activity code:** R44 (R01, R21, SBIR, etc.)
- **Funding institute:** NIH
- **Fiscal year:** 2020
- **Award amount:** $974,959
- **Award type:** 5
- **Project period:** 2017-03-06 → 2023-02-28

## Primary source

NIH RePORTER: https://reporter.nih.gov/project-details/9888355

## Citation

> US National Institutes of Health, RePORTER application 9888355, Intratumoral immunotherapy with formulated resiquimod for metastatic melanoma (5R44CA217489-04). Retrieved via AI Analytics 2026-05-23 from https://api.ai-analytics.org/grant/nih/9888355. Licensed CC0.

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*[NIH grants dataset](/datasets/nih-grants) · CC0 1.0*