FDA recall Z-2321-2025

CareFusion 303, Inc. · Class III · device

Product

Description/REF: BD PYXIS MEDBANK MINI 1FH-1FM/169-137, BD PYXIS MEDBANK MINI 4HM/169-113, BD PYXIS MEDBANK MINI 4HH/169-112, BD PYXIS MEDBANK MINI 3HH-1HM/169-111, BD PYXIS MEDBANK MINI 3HH-1FG/169-110, BD PYXIS MEDBANK MINI 2HM-1FM/169-109, BD PYXIS MEDBANK MINI 2HH-2HM/169-108, BD PYXIS MEDBANK MINI 2HH-1FM/169-107, BD PYXIS MEDBANK MINI 2HH-1FH/169-106, BD PYXIS MEDBANK MINI 2FM/169-105, BD PYXIS MEDBANK MINI 2FH/169-104, BD PYXIS MEDBANK MINI 1HH-3HM/169-103, BD PYXIS MEDBANK MINI 1HH-1HM-1FM/169-102, BD PYXIS MEDBANK MINI 1HH-1FH-1HM/169-101 , BD PYXIS MEDBANK MINI 1FH-2HH/155311-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 4HH/155310-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 1FH-1FM/155288-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 4HM/155171-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 3HH-1HM/155169-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 3HH-1FG/155168-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 2HM-1FM/155167-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 2HH-2HM/155166-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 2HH-1FM/155165-01, BD PYXIS MEDBANK MINI 2FM/155163-01, B

Reason for recall

Reports of delayed access to medication in automated dispensing cabinets because of the override/Add Item workflow.

Distribution

US Nationwide distribution including in the states of NY, MA, KY, VA, OR, OH, FL, WA, MS, OK, TN, PA, RI, TX, SC, AR, MI, NJ, CT, MD, AZ, CA, WV, NC, UT, WY, CO, SD, ID, IL, IN, NV, NM, NE, KS, GA, WI, MO, IA, ME, LA, MN, AL, VT, NH, DE, MT, ND, AK, HI, DC.

Key facts

Status
Ongoing
Initiation date
2025-07-10
Report date
2025-08-20
Voluntary/Mandated
Voluntary: Firm initiated
Location
San Diego, CA, United States

Primary source

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/ires/index.cfm?Product=Z-2321-2025